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德國(guó)制藥公司勃林格殷格翰（下稱勃林格）日前公布2016年財(cái)務(wù)報(bào)告：2016年，勃林格營(yíng)收約為159億歐元，同比增長(zhǎng)7.3％；利潤(rùn)為29億歐元，同比增長(zhǎng)27％。

勃林格是全球大私有制藥企業(yè)，位列全球制藥企業(yè)20位之內(nèi)。盡管財(cái)報(bào)看上去不錯(cuò)，這家制藥巨頭仍不得不小心應(yīng)對(duì)重磅呼吸藥過期帶來的巨大影響。

過去一年里，支撐勃林格近1/5營(yíng)收的現(xiàn)金奶牛呼吸類思力華因?yàn)檫^期，銷售額下滑5億歐元。該款去年雖仍然實(shí)現(xiàn)了近30億歐元的銷售收入，但其銷量下滑比例高達(dá)15%。這一斷崖式的下降是由于這款在歐洲的化學(xué)成分過期。

數(shù)據(jù)分析公司Dickson Data的報(bào)告顯示，默克、諾華、百時(shí)美施貴寶以及禮來制藥近期的重要均將面臨。報(bào)告進(jìn)一步稱，一旦某種在市場(chǎng)上遇到同類競(jìng)爭(zhēng)者，隨著明顯低成本替代產(chǎn)品的出現(xiàn)，該種銷售額將平均下跌90%。

對(duì)于這款創(chuàng)造了近1/5營(yíng)收的重磅的日漸過氣，勃林格正在想盡辦法。2014年（即思力華推出上市10年后），勃林格推出了基于思力華的一款產(chǎn)品Spiriva Respimat。
整個(gè)呼吸領(lǐng)域用藥未來也仍將是勃林格的優(yōu)勢(shì)領(lǐng)域，2016年這一領(lǐng)域共為公司創(chuàng)造了50億歐元的銷售額。除思力華外，用于特發(fā)性肺纖維化一款名為Ofev的增長(zhǎng)迅猛，同比增速超過100%。

除了及時(shí)推出明星的“繼任者”以鞏固自身在呼吸領(lǐng)域的優(yōu)勢(shì)地位外，勃林格早期的研發(fā)投入正在進(jìn)入收獲期。


可以看出，對(duì)于勃林格來說，中國(guó)雖然是個(gè)充滿增長(zhǎng)潛力的市場(chǎng)，但目前而言，創(chuàng)新產(chǎn)品進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)的速度仍然滯后。

這一情況在未來或?qū)⒌玫?。半個(gè)月前，中國(guó)國(guó)家食品藥品監(jiān)管管理總局（CFDA）發(fā)布了一份《關(guān)于調(diào)整進(jìn)口藥品注冊(cè)管理有關(guān)事項(xiàng)的決定》征求意見稿，支持全球創(chuàng)新藥的同步研發(fā)和同步注冊(cè)。這一決定將大大跨國(guó)企業(yè)創(chuàng)新進(jìn)入中國(guó)的速度。進(jìn)口藥此前進(jìn)入中國(guó)在大陸重復(fù)進(jìn)行臨床試驗(yàn)，時(shí)間約3-5年，但根據(jù)新規(guī)定產(chǎn)品完成國(guó)際多臨床試驗(yàn)后即可直接用于中國(guó)上市申請(qǐng)。

“我們認(rèn)為這些政策對(duì)于把創(chuàng)新產(chǎn)品盡快帶給中國(guó)患者都是能起到的。”Michel Pairet稱。今年2月，勃林格的非小細(xì)胞肺癌阿法替尼（Giotrif，中文商品名吉泰瑞）獲得CFDA頒發(fā)的進(jìn)口藥品注冊(cè)證，這也是一個(gè)以“優(yōu)先審評(píng)”資格被CFDA批準(zhǔn)上市的進(jìn)口新藥。